Medicamento ainda está em testes clínicos e não foi aprovado por nenhuma agência reguladora
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) alertou, nesta sexta-feira (24), que o medicamento retatrutida não é permitido no Brasil nem em nenhum outro país do mundo. O motivo é simples e técnico: o medicamento ainda está em fase de estudos clínicos, não concluiu todas as etapas exigidas para comprovação de segurança, eficácia e qualidade, e não recebeu autorização de nenhuma agência reguladora, como a Anvisa, o FDA (Estados Unidos) ou a EMA (Europa).
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Apesar disso, a substância, apontada nas redes sociais como uma possível “caneta emagrecedora mais potente que o Mounjaro”, passou a circular de forma clandestina, acendendo o alerta das autoridades sanitárias — inclusive no Brasil — para os riscos graves associados ao uso indevido, entre eles casos de pancreatite aguda, efeito adverso já descrito para medicamentos da mesma classe.
O que é a retatrutida e por que ela chama tanta atenção
Desenvolvida pela farmacêutica Eli Lilly and Company, a retatrutida é um agonista triplo de receptores hormonais incretínicos, atuando simultaneamente em GLP-1, GIP e glucagon. Esse mecanismo levou a expectativas de maior perda de peso em comparação a outros medicamentos já conhecidos.
Em reportagem publicada pelo Band.com.br, o nutrólogo Durval Ribas Filho, presidente da Associação Brasileira de Nutrologia (ABRAN), explicou que os estudos iniciais mostram redução de peso relevante, mas não significativamente superior à de medicamentos já em uso, como a tirzepatida (Mounjaro).
Segundo ele, os dados disponíveis ainda são preliminares e não permitem afirmar superioridade clínica ou segurança a longo prazo.
Por que a retatrutida não foi aprovada pela Anvisa
Para que um medicamento seja liberado no Brasil, é necessário cumprir uma série de etapas regulatórias. No caso da retatrutida, nenhuma delas foi concluída. O fármaco ainda precisa:
- Finalizar os estudos clínicos de fase 3
- Ter seus dados completos enviados à Anvisa
- Passar por avaliação rigorosa de segurança, eficácia e processo de fabricação
- Receber eventual autorização para prescrição
- Sem isso, qualquer comercialização, prescrição ou uso é considerada ilegal.
A própria Anvisa já alertou que substâncias experimentais não podem ser importadas ou vendidas fora de protocolos oficiais de pesquisa clínica.
Alerta para pancreatite e outros efeitos graves
Outro ponto central para a proibição é o risco de efeitos adversos sérios. Medicamentos da classe dos agonistas incretínicos trazem em bula a possibilidade de pancreatite aguda, especialmente quando usados sem indicação médica ou fora das doses estudadas.
Autoridades sanitárias brasileiras reforçaram recentemente que o uso fora das indicações aprovadas aumenta a probabilidade desse tipo de evento, além de outros riscos como:
- Náuseas, vômitos e diarreia intensos
- Desidratação grave
- Hipoglicemia
- Perda acentuada de massa magra
- Complicações gastrointestinais
Pessoas com histórico de pancreatite, insuficiência renal ou hepática, além de gestantes e lactantes, estão entre os principais grupos de risco.
Venda ilegal e mercado paralelo preocupam autoridades
Mesmo sem aprovação, a retatrutida vem sendo anunciada em redes sociais e sites estrangeiros, geralmente em frascos sem procedência, sem rótulo confiável e sem controle de qualidade.
De acordo com especialistas ouvidos pelo Band.com.br, o uso desses produtos clandestinos pode levar a:
- Reações alérgicas graves
- Infecções no local da aplicação
- Contaminação por substâncias desconhecidas
- Risco de morte
Sem autorização oficial, não há garantia de pureza, dose correta, armazenamento adequado ou esterilidade.
Quando a retatrutida pode ser liberada?
Ainda não há previsão. O caminho até uma eventual liberação depende exclusivamente da conclusão dos estudos e da análise das agências reguladoras. Enquanto isso, médicos e autoridades reforçam: não existe “caneta milagrosa” e qualquer promessa de resultado rápido com medicamentos não aprovados representa risco real à saúde. Até que haja comprovação científica robusta e autorização oficial, a retatrutida segue proibida no Brasil e em todo o mundo.
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