23 de junho de 2026
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Saúde

Anvisa aprova remédio inédito contra sintomas da menopausa

Foto: Banco de Imagem
Primeiro tratamento sem hormônios autorizado no Brasil promete aliviar ondas de calor e suores noturnos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o fezolinetanto, primeiro medicamento sem hormônios autorizado no Brasil para tratar os principais sintomas da menopausa, como ondas de calor e suores noturnos. Vendido com o nome Veoza, o remédio é indicado para mulheres que estão passando pela menopausa ou já entraram na fase pós-menopausa e sofrem com sintomas moderados ou intensos. A nova opção é voltada principalmente para quem não pode fazer reposição hormonal ou não teve melhora com esse tipo de tratamento.

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Desenvolvido pela farmacêutica Astellas Farma, o medicamento é administrado em comprimido diário e atua diretamente nos mecanismos cerebrais responsáveis pela regulação da temperatura corporal. A aprovação da Anvisa foi baseada em três estudos clínicos de fase 3 realizados com mais de 3 mil mulheres da Europa, Estados Unidos e Canadá, que demonstraram eficácia na redução da frequência e da intensidade dos sintomas, além de um perfil de segurança considerado adequado.

Os ensaios clínicos que embasaram a aprovação da Anvisa indicaram benefícios tanto no curto quanto no longo prazo. As participantes apresentaram redução significativa da frequência e da intensidade das ondas de calor, além de melhora no sono e na qualidade de vida. De acordo com os resultados, alguns efeitos positivos puderam ser percebidos já no primeiro dia de tratamento.

Foto: Astellas/ Divulgação

Sintomas afetam até 80% das mulheres

Segundo Astellas Farma, as ondas de calor e os suores noturnos são manifestações comuns da menopausa e atingem até 80% das mulheres entre 40 e 65 anos. No Brasil, 36,2% apresentam sintomas moderados ou intensos, percentual superior à média mundial, estimada em 15,6%. Além dos fogachos, as ondas de calor podem provocar alterações do sono, oscilações de humor e impactos significativos na qualidade de vida. Estudos apontam que quase 70% das brasileiras que sofrem com esses sintomas os classificam como intensos, comprometendo o bem-estar, a produtividade no trabalho e o descanso noturno.

Especialistas alertam que, quando não são tratados, os sintomas vasomotores também podem estar associados ao aumento do risco cardiovascular e ao desenvolvimento de doenças neurodegenerativas, como a demência.

Como o medicamento age no organismo

Antes da menopausa, os níveis de estrogênio mantêm equilíbrio com a neurocinina B (NKB), substância produzida no cérebro que participa da regulação da temperatura corporal. Com a queda hormonal característica dessa fase, esse mecanismo é alterado, favorecendo o surgimento das ondas de calor e dos suores noturnos. O fezolinetanto busca atuar justamente nesse processo. O medicamento bloqueia os receptores da neurocinina B no hipotálamo, região cerebral responsável pelo controle da temperatura, restabelecendo esse equilíbrio e reduzindo os sintomas.

Atualmente, a reposição hormonal é considerada o tratamento padrão para os sintomas da menopausa. No entanto, ela não pode ser utilizada por todas as mulheres, especialmente aquelas com histórico de trombose, infarto, câncer de mama ou outras contraindicações médicas.

Quando o medicamento chega ao Brasil

Apesar da aprovação regulatória, ainda não há previsão oficial para o lançamento do Veoza no mercado brasileiro. O preço do medicamento será definido posteriormente pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).

A Astellas informou que pretende trabalhar em conjunto com governos, operadoras e fontes pagadoras para ampliar o acesso ao tratamento, considerado uma das principais inovações recentes voltadas à saúde da mulher na menopausa.

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